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备选Covid_火狐体育app官网

发布时间: 2021-05-16   来源: 火狐体育app官网  
本文摘要:火狐体育app,火狐体育app官网,在挑选时,参与者未开展特殊的随机分组,被分为2个打疫苗方案序列,各自为第0天和第14天接种疫苗序列,第0天和第28天接种疫苗序列,在每一个序列中,参与者接纳小剂量CoronaVac预苗(3μg),带有氯化铝佐剂、高使用量预苗(6μg)或同样使用量的安慰剂。

CoronaVac是一种备选Covid-19活疫苗,带有消灭的比较严重亚急性呼吸综合征新冠病毒2(sars-cov-2)。近日科学研究工作人员调查了CoronaVac预苗的安全系数、耐受力和抗原性。.hzh{display:none;}此次科学研究为任意、双盲实验、安慰剂对比的1/2期临床研究,在我国江苏遂宁县进行,征募18-59岁的身心健康成人。

第一环节实验的实验性预苗选用细胞工厂加工工艺,而用以第二环节的实验预苗则根据膜生物反应器加工工艺生产制造。第一阶段实验为使用量增长实验。

安慰剂

在挑选时,参与者未开展特殊的随机分组,被分为2个打疫苗方案序列,各自为第0天和第14天接种疫苗序列,第0天和第28天接种疫苗序列,在每一个序列中,参与者接纳小剂量CoronaVac预苗(3μg),带有氯化铝佐剂、高使用量预苗(6μg)或同样使用量的安慰剂。在第二环节实验中,参与者分成第0天和第14天的接种疫苗序列,第0天和第28天的接种疫苗序列,接纳小剂量,高使用量CoronaVac或安慰剂。科学研究的关键安全性终点站是注入后28天内全部参与者的副作用。关键抗原性結果是接种疫苗进行后第14或二十几天SARS-CoV-2的中合抗体血清转化率。

144名参与者参与了第一阶段实验,现有600名参与者参加了第二阶段实验。在1期实验中,第0天和第14天序列中,3μg组副作用发病率为29%,6μg组为38%,而安慰剂组为8%。在第0天和第28天序列中,3μg组不良反应率是13%,6μg组为17%,而安慰剂组为13%。

在第0天和第14天接种疫苗方案后的第14天,3μg组中和抗体的血清蛋白转换率为46%,6μg组为50%,而安慰剂组无参与者发生中和抗体的血清蛋白转换;而在第0天和第28天接种疫苗方案后的第28天,3μg组血清蛋白转换率为83%,6μg为79%,安慰剂组为4%。在第二环节实验中,第0天和第14天序列的副作用发病率:3μg组为33%,6μg组为35%,安慰剂组为22%;在第0天和第28天序列中,3μg组不良反应率是19%,6μg组为19%,而安慰剂组为18%。

在第0天和第14天组打疫苗后的第14天,3μg组92%的参与者发生中合抗体血清转换,6μg组为98%,而安慰剂组3%参与者发生中和抗体的血清蛋白转换;在第0天和第28天组打疫苗方案后的第28天,3μg组97%参与者发生血清蛋白转换,6μg组100%参与者发生血清蛋白转换,安慰剂组没有人发生血清蛋白转换。临床实验确认,备选Covid-19活疫苗Coronavac具备不错的安全系数和抗原性,将来将选用3μg使用量用以事后3期临床实验。初始出處:ProfYanjunZhangetal.Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccineinhealthyadultsaged18-59years:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial.LancetInfectDis.November17,2020.以上内容仅受权39健康网独家代理应用,没经著作权方受权切勿转截。


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